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IVD原料診斷試劑規?;a及修飾工藝是最核心技術壁壘——博邁倫

更新時間:2023-07-25點擊次數:828

微球產品技術參數眾多        

微球技術參數包括:粒徑大小、材料、表面基團、活性物質的結合方式、結合量、磁響應時間、熒光強度、熒光種類以及微球的降解時間等。

規模化修飾難度高        

以微球偶聯抗體為例,抗體連接到微球上的方向和數量需要精確控制。如果與微球相連的位點是Fab區,那么向外伸展的就是沒有抗原結合活性的Fc區。假設一個微球上連接的所有抗體都是這種連接方向,那么這個微球是幾乎沒有活性的。如何定向定量將抗體規?;男揎椀轿⑶虮砻鎸ο嚓P的工藝要求很高。

規?;a工藝要求高    

國內目前可以進行微球生產的企業和實驗室有很多,但生產工藝基本都處于實驗室級別,客戶群體主要面向科研用戶。一旦放大生產就往往重復不出來,解決從實驗室到大規?;a的工程轉化是核心技術壁壘之一。

IVD試劑集采、國際貿易爭端+新冠疫情將加速進口替代

IVD試劑集采,核心原料價值凸顯

截止2020年6月,全國已經有7個省份(四川、山西、安徽、陜西、海南、甘肅、內蒙古)對IVD試劑實現集中采購、低價中標。未來隨著IVD試劑全國集采推進,競爭的核心要素將由渠道推廣能力轉變為成本控制能力,下游試劑廠家對于上游核心原料的價格會更加敏感,國產品牌有望憑借成本優勢,加快產品的市場導入。

國際貿易爭端,斷供風險加大

隨著中美貿易爭端的持續加劇,未來面臨多個產業脫鉤的風險,目前IVD微球供應企業大多來自于美國(比如Thermo、Bangs、Beckman、GE等),為了降低上游企業的斷供風險,國內IVD企業將更有動力進行進口替代。

新冠疫情大大加快國內企業市場導入和品牌建設

核酸以及免疫診斷作為新冠疫情的重要診斷指標,隨著國內以及全球疫情的爆發,檢測試劑的需求大幅增加,從而大幅帶動上游核心原料銷售增長,國內一些優質的核心原料供應廠家,有望在短期內快速完成了市場導入和品牌建設。

其他

另外,相對于進口品牌,國產核心原料在供貨周期、技術服務、貼合本土市場需求等方面也具有天然優勢。


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