分析IVD原料發展現狀

1.  IVD原料供應商往往“小而美",聚焦于其所專長領域，與科研試劑市場的“大而全"形成明顯的對照。目前被批準使用于臨床檢驗的項目不過千余種，按照方法學都可以歸為生化反應、酶底物反應、抗原抗體反應、PCR反應這幾類，因此所需原料產品數種類不會很多，而且體外診斷涉及的疾病范圍廣泛，傳染病、腫瘤、心血管、代謝等每一類疾病都代表獨立的學科。
作為抗原抗體原料供應商，只有對該疾病和疾病標志物進行長期、專注的研究，才能研發優質的原料應用于疾病診斷，這進一步使得免疫原料的源頭供應商通常專注于少數幾個疾病領域，如HyTest擁有毋庸置疑的心血管原料品牌定位，Microbix則憑ToRCH抗原獨樹一幟。
2. 下游IVD試劑技術更新和市場增長，帶動上游IVD原料同步更新與增長。中國體外診斷市場在過去五年保持兩位數以上增速，2015 至2019期間年化復合增速達到17.2%。未來，受行業長期穩定增長、分級診療加快推進以及個性化醫療與精細化管理的實施等利好因素驅動下，中國體外診斷市場有望保持快速增長，并推動上游體外診斷試劑原料產業同步增長。
3. 高資金和強監管壁壘使得行業的準入難度加大。IVD原料研發環節需投入適配技術平臺以保證原料質量要求（如穩定性、靈敏度、特異性與線性檢測范圍等），在生產環節需搭建生產管線與設施以滿足原料質量管理規范要求，在存儲與運輸環節要求苛刻的環境條件確保原料維持生物活性，在營銷環節需投入費用開拓及占領市場渠道并鋪張廣泛營銷網絡以持續建設品牌，所需資金量大，同時體外診斷試劑受政府嚴格監管，體外診斷試劑注冊（備案）制度倒逼上游原料質量要求抬升、準入壁壘加高。
4. 國產IVD原料企業技術工藝不足，市場被跨國企業壟斷。國產IVD原料在品控、生產工藝及純度質量上與進口存有差距，導致下游體外診斷試劑生產企業所需關鍵性原料仍依賴進口。而且替換IVD原料可能導致產品質量不穩定，并需要重新進行注冊申報，因此下游IVD客戶粘性較大，國內企業短期內較難實行進口替代。目前國內僅有少數企業能實現部分原材料自給，但一些關鍵性的原料仍依賴進口。

博邁倫醫療有限公司作為抗體抗原體外診斷（IVD）試劑原料供應商，致力于為健康事業發展貢獻科技力量，擁有高效、快速抗體表達平臺及配套超萬種基因庫，以及高通量/高庫容/高多樣性的噬菌體抗體建庫與篩選平臺。

   博邁倫不斷創新，持續優化產品及技術服務，業務覆蓋IVD原料前置開發、神經免疫性抗體、體外診斷相關的工具酶、免疫抗體、抗原、科研化工原料及化學試劑等相關技術服務。

   我們始終堅持以客戶為中心，整合全球資源，以技術研發為基石，為客戶提供優質的售前、售后服務，以及穩定的服務產品，打造國內一站式原料供應商。